創新、并購重組和裁員,是貫穿2014年制藥業的三大主題。專利藥集中到期令制藥巨頭恐懼不已,而且從FDA審批新藥來看,去年非常失意的前10大藥巨頭,也只能說稍有起色,而吉利德等創新型藥企卻不斷推出重磅炸彈型新藥。
專利藥集中到期令制藥巨頭恐懼不已,而且從FDA審批新藥來看,去年非常失意的前10大藥巨頭,也只能說稍有起色,而吉利德等創新型藥企卻不斷推出重磅炸彈型新藥。
上半年國際醫藥行業并購重組規模的井噴,顯示緊張而激進的藥企,更加寄望于資本運作及資產重組來擺脫困境。
營收增長乏力及并購重組,也導致裁員事件頻發。據彭博社統計,自2008年至2014年,11家最大的處方藥企業已累計裁員143536人,默沙東、阿斯利康和輝瑞居前三。
接下來,新康界將為你盤點下前十大藥巨頭(以2013年營收計)今年在這三個方面的運作。
強生
在新藥方面,8月11日,公司旗下新藥INVOKAMET(卡那氟星聯合鹽酸二甲雙胍)獲FDA批準,適用于II型糖尿病;5月,強生(JNJ)丙肝新藥olYSIO(simeprevir)獲歐盟批準;
4月23日,Sylvant是FDA批準的首個Castleman病(一種類似淋巴瘤的罕見病)治療藥物。
在并購重組方面,強生以17.5億美元收購了阿利奧斯生物制藥公司(AliosBioPharmaInc.),后者正在開發一種針對尚無獲得批準治療方案的呼吸道病毒感染癥狀的藥物。同時,強生還以41.5億美元的價格將旗下診斷業務部門Ortho-ClinicalDiagnostics出售給私募股權投資巨頭凱雷投資集團。
諾華
4月29日,諾華的Zykadia獲得FDA批準,Zykadia用于ALK陽性轉移性非小細胞肺癌。
在與葛蘭素史克、禮來公司進行資產互換中,諾華剝離了動物保健業務,并以145億美元的代價收購葛蘭素史克的腫瘤事業部,二者還將共同組建一家合資企業,整合雙方的消費者保健業務部門。
此外,諾華在今年2月宣布對全球部門進行業務重組,預計裁員將達到4000余人。這也是諾華公司繼2012年、2011年10月份之后的又一大裁員。
羅氏
羅氏今年1-9月的銷售額達到348億瑞士法郎,同比上漲5%。但是,公司今年幾無新藥獲批。CEOSeverinSchwan表示,羅氏計劃避開大規模收購浪潮,專注于小規模的收購和合作。
而羅氏也確實是按照這個思路,進行了多起收購。12月2日,羅氏宣布收購無創產前篩查技術的提供商Ariosa公司,收購價格暫未公布。
8月,羅氏以83億美元溢價38%大手筆收購美國生物技術公司InterMune時,后者用于治療特發性肺纖維化的新藥Esbriet于10月獲得FDA批準。
8月5日,羅氏宣布將斥資不超過4.5億美元收購丹麥的SantarisPharma生物制藥公司,此次收購將有利于羅氏公司在核糖核酸標靶治療藥物方面獲得發展。
4月,羅氏宣布以4.5億美元收購美國私人制藥企業IQuum公司。
輝瑞
輝瑞的2014年,幾乎就是在并購挑逗中度過。先是報價阿斯利康,之后又傳出并購阿特維斯,近日又有消息稱將并購百時美施貴寶。
除了傳聞,輝瑞真正拿到手的,就是于12月完成了對百特國際(BaxterInternational)旗下疫苗部門及部分生產設施的收購,交易總額6.35億美元。
此外,輝瑞與德國制藥巨頭默克簽訂28.5億美元合作協議宣布進入免疫腫瘤學領域。近日,輝瑞又與比利時生物技術公司iTeosTherapeutics簽署全球獨家授權協議,獲得了數個免疫腫瘤學早期資產。
賽諾菲
11月18日,美國FDA更改了其早前的決定,決定批準制藥巨頭賽諾菲公司開發的多發性硬化癥藥物Lemtrada上市。8月3日,FDA批準賽諾菲公司產品ZALtrAP與FolFIRI(亞葉酸-氟尿嘧啶-伊立替康)聯合使用,治療成人結直腸癌。
在收購方面,1月13日,賽諾菲同意以7億美元收購美國制藥公司AlnylamPharmaceuticalsInc研發的藥物及其12%的股份,以擴大賽諾菲在罕見遺傳性疾病治療上的投資。
在裁員方面,公司今年把2008年上任的CEO魏巴赫給罷免了。
葛蘭素史克
4月15日,葛蘭素史克的阿必魯肽(Tanzeum)獲得FDA批準,用于成人II型糖尿病患者的治療。阿必魯肽是FDA批準的第二個長效GLP-1類似物。
在4月進行的三家公司資產交換中,葛蘭素史克以71億美元的代價從諾華獲得了除流感疫苗外的全球疫苗業務。
在公司下半年公布的百億美元級的重組計劃中,包含在3年內每年削減成本10億英鎊,其中不可避免的將涉及裁員。
12月,葛蘭素史克向美國政府提交了一份報告,表明將減少900個就業機會。此外,在與諾華敲定換子協議時,GSK曾與CRO公司Parexel簽訂了能夠接納數千員工的重組計劃。
默沙東
9月4日,FDA審批默沙東公司研發的黑色素瘤生物藥Pembrolizumab(商品名Keytruda)上市。5月8日,默沙東的Zontivity獲得FDA批準,該藥物用于降低心肌梗死、卒中、致死性心血管疾病風險。
此外,默沙東還以38億美元收購了Idenix制藥,主要為獲得后者的丙肝藥物。
拜耳醫藥
3月,拜耳的治療肺動脈高血壓藥物Adempas得到歐盟委員會的批準,該藥物可用于治療兩種類型的肺部高血壓;Adempas是拜耳五大關鍵藥物中又一獲批上市的藥品。
德國拜耳以36億收購滇虹藥業,此外,拜耳還以142億美元收購了默沙東的消費者保健業務。
此外,有傳言稱拜耳向比利時的Omega制藥公司提出了收購報價。
阿斯利康
9月16日,FDA批準了阿斯利康公司研發的1類新分子實體藥物Naloxegol(商品名Movantik)上市,用于治療阿片類藥物引起的便秘。1月8日,阿斯利康的Farxiga(dapaglifozin)獲得FDA批準,用于治療成人II型糖尿病。Farxiga是FDA批準的第二個SGLT2抑制劑。
禮來
9月18日,FDA審批禮來公司的II型糖尿病Dulaglutide(商品名trulicity)上市。4月21日,禮來的雷莫蘆單抗(Cyramza)獲得FDA批準,用于化療失敗的胃癌、胃食管連接處腺癌患者。
在并購方面,禮來以54億美元獲得了諾華的動物保健業務。
禮來公司在年初表示,2014年研究經費比去年減少了越10億美元,而這一部分將有很大比例通過裁員的方式進行。
新康界 2014年12月22日